2024-10-26
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符合GMP、藥典（CP/EP/USP）、FDA等相關(guān)法規(guī)要求。
藥品穩(wěn)定性試驗箱是睦尼試驗設(shè)備生產(chǎn)的主要運用于藥物在一定的溫濕度環(huán)境下進行穩(wěn)定性考察的設(shè)備。
本設(shè)備主要由箱體外殼、箱體內(nèi)膽、保溫層、溫度控制系統(tǒng)、濕度控制系統(tǒng)、數(shù)據(jù)記錄系統(tǒng)及其他輔助系統(tǒng)組成，用溫度加熱器和制冷壓縮機來平衡溫濕度，用風機循環(huán)系統(tǒng)來保證箱體內(nèi)的溫濕度均勻性，以滿足藥物穩(wěn)定性試驗所需的溫濕度環(huán)境的工藝要求。
Temperature range 溫度范圍 | T=25℃，RH=40% |
T=30℃，RH=65% | |
T=40℃，RH=25% | |
Temperature fluctuation 溫度波動度 | ±1℃(恒定狀態(tài)時) |
The temperature deviation 溫度偏差 | ≤±1℃(恒定狀態(tài)時) |
Humidity fluctuation 濕度波動度 | ±1%RH |
Humidity deviation 濕度偏差 | ≤±1%RH |
Total Power 總功率 | About 20 kw（運行穩(wěn)定后平均功率為10KW）
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睦尼試驗設(shè)備（上海）有限公司
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