福建省自主研制的全自動化學發(fā)光免疫檢測儀器及相關試劑打破進口產(chǎn)品壟斷
【化工儀器網(wǎng) 時事熱點】近日，廈門大學公共衛(wèi)生學院承擔的福建省科技重大專項專題項目“第二代模塊化全自動化學發(fā)光免疫檢測儀器及高性能優(yōu)生優(yōu)育系列配套檢測試劑的研發(fā)”通過福建省科技廳組織的專家驗收。這意味著福建省在全自動化學發(fā)光免疫檢測儀器領域取得了突破性進展。
據(jù)悉，該項目是在第一代技術平臺的基礎上持續(xù)創(chuàng)新突破，完成第二代全自動化學發(fā)光免疫分析儀Wan200+和優(yōu)生優(yōu)育10項化學發(fā)光免疫分析試劑的研發(fā)。現(xiàn)已獲得二類醫(yī)療器械注冊證書1項，變更適配該機型的配套檢測試劑注冊證書113項；完成弓形蟲、風疹病毒、巨細胞病毒等10項TORCH系列發(fā)光試劑的研發(fā)及注冊申報，其中已獲得三類醫(yī)療器械注冊證書5項。
項目實施期間，申請發(fā)明專利4項、授權實用新型專利2項、授權軟件著作權1項，發(fā)表相關SCI論文3篇；研發(fā)的相關產(chǎn)品已推向全國市場，現(xiàn)有超700家醫(yī)療機構使用，儀器檢測測試量超6000萬人份，綜合累計銷售額達5.06億元，社會和經(jīng)濟效益成效顯著。
該項目通過自主研發(fā)和創(chuàng)新，成功迭代了全自動化學發(fā)光免疫分析儀的關鍵技術，在體外診斷領域打破了進口產(chǎn)品壟斷國內(nèi)市場的局面，加速了國產(chǎn)替代的推進。未來，隨著該技術的不斷優(yōu)化升級，將有效推動生物醫(yī)藥等相關產(chǎn)業(yè)鏈的快速發(fā)展。
素材來源：福建省科學技術廳
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