我國新批準(zhǔn)建立一批生命健康領(lǐng)域國家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)
【化工儀器網(wǎng) 時(shí)事熱點(diǎn)】近日，國家市場(chǎng)監(jiān)管總局宣布新批準(zhǔn)建立一批生命健康領(lǐng)域國家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。此次批準(zhǔn)包括39項(xiàng)國家一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和539項(xiàng)國家二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，涵蓋了藥物研發(fā)、疾病診斷、食品安全等多個(gè)關(guān)鍵領(lǐng)域，標(biāo)志著我國在生命健康領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)化工作取得了重要進(jìn)展。
在藥物研發(fā)方面，新批準(zhǔn)建立D-異亮氨酸、D-天冬氨酸等手性氨基酸純度標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和納米銀粒度標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。以D-異亮氨酸標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)為例，該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)可為手性藥物制備及抗菌、抗腫瘤、新型廣譜抗生素藥物合成中的質(zhì)量控制提供重要保障，也可支撐基于D-異亮氨酸異常代謝的胃癌無創(chuàng)診斷。新批準(zhǔn)建立的納米銀粒度標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)可為開展相關(guān)材料和產(chǎn)品從表征、體內(nèi)外釋放/吸收/分布檢測(cè)到安全評(píng)價(jià)的全鏈條研究提供精準(zhǔn)測(cè)量的物質(zhì)基礎(chǔ)，為納米醫(yī)藥產(chǎn)品性能評(píng)價(jià)與風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估提供依據(jù)，推動(dòng)納米生物醫(yī)用技術(shù)產(chǎn)品的轉(zhuǎn)化和安全應(yīng)用。
疾病診斷是醫(yī)療領(lǐng)域中至關(guān)重要的一環(huán)。在疾病診斷方面，新批準(zhǔn)猴痘病毒基因假病毒核酸、腺病毒基因組DNA、人乳頭瘤病毒脫氧核糖核酸等基因測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，為醫(yī)學(xué)診斷結(jié)果提供“生物標(biāo)尺”，從而為有效降低疾病診斷“假陰性”概率提供技術(shù)支撐。同時(shí)作為測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)，還大量應(yīng)用于病毒檢測(cè)試劑盒開發(fā)和性能評(píng)價(jià)，也可為國產(chǎn)生物檢測(cè)試劑盒出口提供溯源性支撐。
在食品安全方面，新批準(zhǔn)建立乙腈中噻蟲嗪、甲醇中克百威、甲醇中毒死蜱、正己烷中除草醚等農(nóng)藥溶液標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)以及雞肉粉中氯霉素殘留分析基體標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，助力提升食品中農(nóng)藥和獸藥殘留檢出能力，確保相關(guān)測(cè)量結(jié)果的準(zhǔn)確、可比、可溯源，保障老百姓吃得安全。其中，噻蟲嗪作為新型殺蟲劑，近年來在農(nóng)業(yè)生產(chǎn)中應(yīng)用廣泛，銷售額位列全球殺蟲劑前10名，由此引發(fā)的農(nóng)藥殘留超標(biāo)問題引發(fā)社會(huì)關(guān)注。相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的建立可為國家食品安全相關(guān)檢測(cè)結(jié)果的可靠性提供計(jì)量保障。
這次新批準(zhǔn)建立的生命健康領(lǐng)域國家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，是我國在標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)道路上邁出的重要一步。它們不僅將為相關(guān)產(chǎn)業(yè)帶來新的活力和發(fā)展機(jī)遇，也將為公眾健康提供更加有力的保障。
素材來源：國家市場(chǎng)監(jiān)管總局
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