拐點(diǎn)已至！國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥行業(yè)即將迎來(lái)反轉(zhuǎn)，重點(diǎn)看好這些藥企
【化工儀器網(wǎng) 行業(yè)百態(tài)】2024年以來(lái)，國(guó)內(nèi)多地支持醫(yī)藥創(chuàng)新政策密集出臺(tái)，包括從現(xiàn)金支持、加速臨床試驗(yàn)開展、藥械審評(píng)審批節(jié)奏、鼓勵(lì)多元支付、醫(yī)保談判獲得政策傾斜以及鼓勵(lì)投融資等多方面予以支持，多方位促進(jìn)創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展。
有機(jī)構(gòu)表示，在利好政策等的支持下，創(chuàng)新藥行業(yè)的景氣度已經(jīng)迎來(lái)拐點(diǎn)，未來(lái)業(yè)績(jī)和估值都將迎來(lái)修復(fù)和上升，創(chuàng)新藥行業(yè)即將迎來(lái)反轉(zhuǎn)！重點(diǎn)看好自免、ADC/GLP-1/AD等創(chuàng)新賽道的頭部企業(yè)以及傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)Big pharma，如恒瑞、科倫、百濟(jì)、信達(dá)、翰森、康方、華東、君實(shí)、百利天恒等。
以恒瑞醫(yī)藥為例，隨著持續(xù)的高研發(fā)投入，恒瑞醫(yī)藥在創(chuàng)新藥領(lǐng)域不斷實(shí)現(xiàn)突破。目前恒瑞醫(yī)藥累計(jì)研發(fā)投入近400億元，已有16款創(chuàng)新藥、4款2類新藥在國(guó)內(nèi)獲批上市。
近年來(lái)，恒瑞醫(yī)藥不僅布局抗腫瘤藥物領(lǐng)域，還積極拓展了代謝性疾病、自身免疫疾病、呼吸系統(tǒng)疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病等重點(diǎn)慢病領(lǐng)域。如熱門的GLP-1賽道是恒瑞在代謝性疾病領(lǐng)域的重要布局。據(jù)悉，近期恒瑞醫(yī)藥兩款在研創(chuàng)新藥——基礎(chǔ)胰島素類似物/GLP-1受體激動(dòng)劑固定復(fù)方制劑HR17031和GLP-1/GIP雙受體激動(dòng)劑HRS9531的Ⅱ期研究成果便分別在第84屆美國(guó)糖尿病學(xué)會(huì)年會(huì)披露。
據(jù)悉，今年7月份，恒瑞醫(yī)藥密集披露了多項(xiàng)創(chuàng)新藥研究數(shù)據(jù)，既涉及SHR-A1811、SHR-1701、HR17031、HRS9531等多個(gè)臨床階段創(chuàng)新產(chǎn)品，也有已上市的創(chuàng)新產(chǎn)品卡瑞利珠單抗，涵蓋肺癌、食管鱗癌、直腸癌、糖尿病、減重等多個(gè)疾病領(lǐng)域。
有機(jī)構(gòu)認(rèn)為，恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新成果持續(xù)兌現(xiàn)，將驅(qū)動(dòng)業(yè)績(jī)穩(wěn)步增長(zhǎng)，并有望迎來(lái)質(zhì)變。從恒瑞醫(yī)藥營(yíng)收、歸屬凈利潤(rùn)、扣非凈利潤(rùn)來(lái)看，2023年分別同比增長(zhǎng)7.26%、10.14%與21.46%；今年一季度分別同比增長(zhǎng)9.20%、10.48%與18.06%。
再如科倫藥業(yè)，近年來(lái)其持續(xù)推進(jìn)“創(chuàng)新”發(fā)展策略，加大力度支持藥品研發(fā)創(chuàng)新。有數(shù)據(jù)顯示，2022年公司研發(fā)費(fèi)用達(dá)到17.95億元，同比增長(zhǎng)3.37%；到了2023年，研發(fā)費(fèi)用更是攀升至19.44億元，同比增8.27%。
目前，科倫有3款生物藥1類新藥正在沖刺上市，2款抗腫瘤藥和免疫機(jī)能調(diào)節(jié)藥物，1款系統(tǒng)用抗感染藥物。此外，科倫目前主要有35款新藥處于申報(bào)臨床及以上階段，涉及24款創(chuàng)新藥、8款改良型新藥、3款生物類似藥，聚焦腫瘤、精神分裂癥、血小板減少癥等疾病領(lǐng)域。
據(jù)悉，在熱門的ADC領(lǐng)域，科倫ADC平臺(tái)已建成從早期研究、臨床開發(fā)到規(guī)模生產(chǎn)的全流程研發(fā)體系和能力，構(gòu)建了獨(dú)具特色的ADC核心“元件庫(kù)”，可以結(jié)合靶點(diǎn)的生物學(xué)特點(diǎn)遴選出更適宜的linker(連接子)和payload(有效載荷)策略。
而百濟(jì)神州作為一家全球腫瘤創(chuàng)新公司，近年來(lái)專注于創(chuàng)新抗腫瘤藥物的研發(fā)，并正逐步從Biotech(生物科技)向全球性Biopharma(生物制藥)邁進(jìn)。
當(dāng)下，百濟(jì)神州共有3款自主研發(fā)上市的藥物，包括百悅澤(澤布替尼)，一款用于治療多種血液腫瘤的布魯頓酪氨酸激酶(BTK)小分子抑制劑；百澤安(替雷利珠單抗)，一款用于治療多種實(shí)體瘤及血液腫瘤的抗PD-1抗體免疫療法；百匯澤(帕米帕利)，一款具有選擇性的 PARP1和PARP2小分子抑制劑。而百濟(jì)神州業(yè)績(jī)得以改善得益于BTK抑制劑百悅澤(澤布替尼)、抗PD-1抗體百澤安(替雷利珠單抗)兩大產(chǎn)品。
數(shù)據(jù)顯示，2023年，百濟(jì)神州實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)總收入174.23億元，同比增長(zhǎng)82.1%；實(shí)現(xiàn)歸屬于母公司所有者的凈利潤(rùn)-67.16億元，虧損額較2022年同期縮水一半。其中百悅澤全球銷售額總計(jì)91.38億元，同比增長(zhǎng)138.7%；百澤安的銷售額總計(jì)38.06億元，同比增長(zhǎng)33.1%。
此外，信達(dá)生物致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售腫瘤、自身免疫、代謝、眼科等重大疾病領(lǐng)域的創(chuàng)新藥物。2023年年報(bào)顯示，信達(dá)生物已有10款商業(yè)化產(chǎn)品，其中，PD-1抑制劑信迪利單抗(商品名：達(dá)伯舒)為其拳頭產(chǎn)品。另外，目前公司有超20款在研項(xiàng)目正在推進(jìn)。
翰森制藥“仿轉(zhuǎn)創(chuàng)”速度加快，目前，共擁有7款創(chuàng)新藥。2023年，翰森制藥創(chuàng)新藥銷售收入68.65億元，同比增長(zhǎng)37.1%，占總營(yíng)收比例從2020年度的18%上升至67.9%。截至2023年末，翰森制藥正在進(jìn)行的創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)超過(guò)50項(xiàng)，分屬于30多個(gè)創(chuàng)新藥產(chǎn)品。
創(chuàng)新是推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展、滿足群眾不斷提升的用藥需求的關(guān)鍵。業(yè)內(nèi)表示，當(dāng)前，我國(guó)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)已步入發(fā)展快車道，正加快形成新質(zhì)生產(chǎn)力。無(wú)論是自去年以來(lái)大熱的GLP-1、ADC靶向藥物，還是在2024年開始嶄露頭角的小核酸領(lǐng)域，我國(guó)創(chuàng)新藥在全球表現(xiàn)都可圈可點(diǎn)。展望未來(lái)，在利好政策的持續(xù)加持下，國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥有望迎來(lái)黃金發(fā)展周期。
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