科興制藥、復(fù)宏漢霖、百利天恒等不少藥企出海業(yè)務(wù)逐漸步入收獲期
【化工儀器網(wǎng) 行業(yè)百態(tài)】國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥企在經(jīng)過(guò)多年多管線、重資金布局后，自主研發(fā)的創(chuàng)新藥迎來(lái)批量商業(yè)化階段，行業(yè)正在加速進(jìn)入盈利兌現(xiàn)黃金期，與此同時(shí)不少藥企出海業(yè)務(wù)也逐漸步入收獲期。如近期，一大批藥企密集披露2024年一季報(bào)以及2023年財(cái)報(bào)。在報(bào)告中不少藥企表示，出海業(yè)務(wù)迎來(lái)收獲期。
其中，科興制藥2024年一季度實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入3.61億元，同比增長(zhǎng)11.79%；實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)1240萬(wàn)元，扭虧為盈。科興制藥表示，公司自2023年下半年開始，多個(gè)引進(jìn)產(chǎn)品出海進(jìn)程明顯加速，陸續(xù)接受和通過(guò)多個(gè)海外GMP現(xiàn)場(chǎng)檢查，產(chǎn)品英夫利西單抗實(shí)現(xiàn)了頭單出海銷售，引進(jìn)產(chǎn)品的出海業(yè)務(wù)有望在今年陸續(xù)兌現(xiàn)。
據(jù)了解，科興制藥自上市以來(lái)，堅(jiān)定實(shí)施公司國(guó)際化戰(zhàn)略，積極開展產(chǎn)品引進(jìn)，不斷擴(kuò)充產(chǎn)品線，為海外商業(yè)化戰(zhàn)略持續(xù)提供產(chǎn)品支持。其中2023年，公司引進(jìn)了7款產(chǎn)品，累計(jì)共引進(jìn)12款產(chǎn)品，主要面向海外新興市場(chǎng)國(guó)家，并依托白蛋白紫杉醇向歐盟市場(chǎng)延伸。其中，在乳腺癌治療領(lǐng)域，已然形成產(chǎn)品矩陣，分別擁有白蛋白紫杉醇、曲妥珠單抗、貝伐珠單抗、奈拉替尼、艾立布林、派柏西利等6款重磅產(chǎn)品。
展望未來(lái)，科興制藥表示，將繼續(xù)貫徹實(shí)施“創(chuàng)新+國(guó)際化”戰(zhàn)略、實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品商業(yè)價(jià)值更大化，產(chǎn)品引進(jìn)將更為聚焦，同時(shí)，加快探索對(duì)外授權(quán)、加速實(shí)現(xiàn)研發(fā)商業(yè)化價(jià)值變現(xiàn)。
根據(jù)梳理，復(fù)宏漢霖近期也宣布公司迎來(lái)頭次全年盈利。2023，公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)收53.949億元，同比增長(zhǎng)約67.8%，凈利潤(rùn)達(dá)5.46億元。營(yíng)收數(shù)據(jù)中，復(fù)宏漢霖自營(yíng)產(chǎn)品漢曲優(yōu)、漢斯?fàn)睢h貝泰分別達(dá)成全年銷售收入27.37億元、11.198億元、1.194億元，報(bào)表中出現(xiàn)兩款超10億元規(guī)模產(chǎn)品。公司表示，這兩款自營(yíng)產(chǎn)品之所以能實(shí)現(xiàn)超10億元規(guī)模的收入，與產(chǎn)品的全球化策略密切相關(guān)，同時(shí)，這也是復(fù)宏漢霖選擇國(guó)際化創(chuàng)新之路的新成果。
據(jù)了解，復(fù)宏漢霖由海外科學(xué)家團(tuán)隊(duì)與復(fù)星醫(yī)藥聯(lián)合組建，成立14年以來(lái)，復(fù)宏漢霖持續(xù)在走國(guó)際化之路，構(gòu)建了包括研發(fā)、生產(chǎn)、注冊(cè)、商業(yè)化等多維度的全球化競(jìng)爭(zhēng)力。從成果上來(lái)看，作為國(guó)產(chǎn)生物藥出海產(chǎn)品，漢曲優(yōu)(歐洲商品名：Zercepac)已成功于中國(guó)、美國(guó)、英國(guó)、法國(guó)、德國(guó)、瑞士、澳大利亞、芬蘭、西班牙、阿根廷、沙特阿拉伯、新加坡等超過(guò)40個(gè)國(guó)家和地區(qū)獲批上市。
而百利天恒2024年一季度實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入為54.62億元，同比增長(zhǎng)4325.45%；歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)為50.05億元，同比扭虧為盈。百利天恒表示，一季度，公司營(yíng)業(yè)收入、凈利潤(rùn)、總資產(chǎn)大幅增加，主要系收到百時(shí)美施貴寶(以下簡(jiǎn)稱“BMS”)預(yù)付款所致。
據(jù)悉，百利天恒與BMS的交易刷新了ADC類藥物單品交易總價(jià)的紀(jì)錄，也創(chuàng)下國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥License out交易的首付款及總交易額雙項(xiàng)紀(jì)錄，是成功出海的雙抗ADC新藥。公司已于2024年3月收到由BMS支付的8億美元首付款。
此外，齊魯制藥2024年一季度外貿(mào)出口穩(wěn)中有進(jìn)，實(shí)現(xiàn)人用藥產(chǎn)品出口營(yíng)收12.8億元，其中，制劑增長(zhǎng)顯著，向歐洲出口同比增長(zhǎng)54%，對(duì)美出口增長(zhǎng)20%。
而百濟(jì)神州BTK抑制劑澤布替尼(商品名：百悅澤)自2019年11月獲美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)上市，如今，澤布替尼已經(jīng)獲包括美國(guó)、歐盟在內(nèi)的70個(gè)國(guó)家和地區(qū)批準(zhǔn)。根據(jù)百濟(jì)神州公布的2023年第四季度和全年業(yè)績(jī)報(bào)告，澤布替尼全球銷售額突破10億美元，成為年銷售超過(guò)10億美元的國(guó)產(chǎn)新藥。
近年來(lái)，隨著國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥的快速發(fā)展，業(yè)內(nèi)愈發(fā)認(rèn)識(shí)到出海的重要性，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥進(jìn)入規(guī)?；龊Ｐ码A段。分析人士指出，具體來(lái)看，出海出現(xiàn)三個(gè)趨勢(shì)：一是更積極，出海交易數(shù)量和金額直線上升；二是對(duì)國(guó)際市場(chǎng)和監(jiān)管要求越來(lái)越熟悉，比以前少走彎路；三是開始開拓歐美之外的更多市場(chǎng)，比如中東、日本、韓國(guó)、印度等國(guó)家和地區(qū)。而隨著藥企大規(guī)模出海，不少藥企出海業(yè)務(wù)也逐漸步入收獲期。
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