多個(gè)創(chuàng)新藥獲批上市！2024年，國內(nèi)藥企研發(fā)熱情依然高漲
【化工儀器網(wǎng) 行業(yè)百態(tài)】近年來，在國家利好政策的支持下，創(chuàng)新藥領(lǐng)域得到快速發(fā)展，進(jìn)入2024年，國內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)研發(fā)熱情依然高漲，多個(gè)創(chuàng)新藥獲批上市。
如根據(jù)國家藥監(jiān)局網(wǎng)站1月31日消息，恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥富馬酸泰吉利定注射液獲批上市，用于治療腹部手術(shù)后中重度疼痛。這是中國自主研發(fā)的1類阿片類鎮(zhèn)痛創(chuàng)新藥，為患者提供了新的治療方案。
據(jù)悉，新年伊始，恒瑞醫(yī)藥還有3款創(chuàng)新藥相繼獲批上市，包括用于治療前列腺癌的醋酸阿比特龍片、用于改善血糖控制的恒格列凈二甲雙胍緩釋片以及用于胰腺癌治療的鹽酸伊立替康脂質(zhì)體注射液。
此外，根據(jù)國家藥監(jiān)局網(wǎng)站消息，惠升生物1類創(chuàng)新藥脯氨酸加格列凈片(商品名：惠優(yōu)靜)獲批上市，該藥適用于單藥治療或與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用，改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。齊進(jìn)藥業(yè)中藥1.1類創(chuàng)新藥兒茶上清丸獲批上市，該藥品清熱退火、解毒斂瘡、止痛，用于輕型復(fù)發(fā)性阿弗他潰瘍上焦實(shí)熱證。卓和藥業(yè)中藥1.1類創(chuàng)新藥九味止咳口服液獲批上市。該藥品宣肺止咳，用于急性氣管-支氣管炎中醫(yī)辨證屬風(fēng)熱證的咳嗽。
據(jù)悉，近期還有部分藥企更新了相關(guān)產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)度。如2月4日晚間，恒瑞醫(yī)藥公告稱，子公司蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司的注射用SHR-A1811被藥審中心擬納入突破性治療品種公示名單。另外，公司注射用SHR-A1811已有四個(gè)適應(yīng)癥獲得突破性療法認(rèn)定。眾生藥業(yè)近期也公告，公司控股子公司廣東眾生睿創(chuàng)生物科技有限公司自主研發(fā)的一類創(chuàng)新多肽藥物RAY1225注射液，已于2024年2月同步啟動(dòng)用于2型糖尿病及超重/肥胖患者的兩項(xiàng)II期臨床試驗(yàn)，并于近日完成超重/肥胖II期臨床試驗(yàn)的頭例受試者入組。
伴隨創(chuàng)新藥研發(fā)能力提升的同時(shí)，國內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)出海能力也顯著提升。進(jìn)入2024年，邁威生物、安銳生物、瑞博生物等多家創(chuàng)新藥企紛紛宣布與海外藥企達(dá)成合作。有數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，到2024年1月14日，2024年已完成對外授權(quán)交易合計(jì)十余起，其中總金額超過10億美元的交易超過四起。
分析人士指出，預(yù)計(jì)2024年醫(yī)藥市場將逐漸好轉(zhuǎn)，越來越多的Biotech能夠通過出海從海外拿到一些現(xiàn)金，這些現(xiàn)金投入到藥物研發(fā)過程當(dāng)中，促進(jìn)企業(yè)的進(jìn)一步發(fā)展。另有人士表示，創(chuàng)新藥企業(yè)密集出海，表明中國創(chuàng)新藥企業(yè)的研發(fā)能力得到海外市場認(rèn)可，建議關(guān)注創(chuàng)新實(shí)力強(qiáng)的企業(yè)。
還有人士表示，國產(chǎn)創(chuàng)新藥能并入跨國藥企的戰(zhàn)略布局，一方面說明國產(chǎn)創(chuàng)新藥在其所在領(lǐng)域研發(fā)進(jìn)度靠前，能夠解決未被滿足的臨床需求，上市成功率更大；另一方面也說明跨國藥企融入中國醫(yī)藥市場的程度越來越深。而無論哪個(gè)方面，都說明我國創(chuàng)新藥創(chuàng)新成色更足了。
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