11月，又有多家藥企走向破產(chǎn)！
【化工儀器網(wǎng) 行業(yè)百態(tài)】破產(chǎn)、倒閉或是很多創(chuàng)業(yè)公司的宿命，回顧剛剛過(guò)去的11月，又有多家藥企破產(chǎn)。其中包括眼科療法公司Oxurion、活體生物藥公司Evelo Biosciences、基因治療生物科技公司Locanabio等。
2023年11月20日消息，眼科療法公司 Oxurion 將申請(qǐng)破產(chǎn)，因其候選藥物 THR-149 治療糖尿病黃斑水腫 (DME) 的 2b 期試驗(yàn)失敗。該公司成立于1991年，前身為thrombogenics，總部位于比利時(shí)魯汶。
11月20日，Oxurion報(bào)告了其一項(xiàng)正在開(kāi)展臨床試驗(yàn)KALAHARI頂線數(shù)據(jù)，試驗(yàn)驗(yàn)結(jié)果顯示，在糖尿病性黃斑水腫( DME )中，THR-149不僅未能優(yōu)于對(duì)照組阿柏西普，且對(duì)患者視力無(wú)增益。伴隨這一臨床結(jié)果發(fā)出的是公司宣布申請(qǐng)破產(chǎn)的消息。公司的CEO--Tom Graney表示對(duì)該結(jié)果“深感失望”，基于現(xiàn)金流狀況，公司決定采取必要的破產(chǎn)申請(qǐng)措施。
業(yè)內(nèi)表示，在過(guò)去幾年來(lái)，公司的研發(fā)管線都宣告失敗，KALAHARI也是公司希望寄托。然而這次臨床失敗終是宣判了公司的退場(chǎng)。據(jù)悉，隨著另外兩種 DME 候選藥物抗 PlGF 抗體 THR-317 和泛 RGD 整合素拮抗劑 THR-687 的失敗，Oxurion的研發(fā)管線和現(xiàn)金儲(chǔ)備不斷減少，銀行余額也隨之下降。截至6 月， Oxurion擁有 220 萬(wàn)歐元(240 萬(wàn)美元)現(xiàn)金及等價(jià)物。
同一日(11月20日)，活體生物藥公司Evelo Biosciences也在經(jīng)歷了一系列臨床試驗(yàn)失敗后，其董事會(huì)向美國(guó)證券交易委員會(huì)提交了其注銷計(jì)劃(Dissolution Plans)，并表示此舉乃是保存公司股東利益的選擇。
據(jù)了解，Evelo Biosciences公司于2014年由風(fēng)險(xiǎn)投資機(jī)構(gòu)Flagship Pioneering孵化創(chuàng)立而來(lái)，專注于開(kāi)發(fā)治療免疫疾病的口服微生態(tài)藥物。2018年，Evelo Biosciences公司成功上市并募得8500萬(wàn)美元資金，發(fā)行價(jià)達(dá)到16美元/股，而到11月22日其股價(jià)已跌至57美分。
2023年，Evelo Biosciences公司臨床研究接連折戟。先是在上半年，其治療特異性皮炎管線項(xiàng)目EDP1815(主要成分為滅活的組織普雷沃氏菌) 2期臨床試驗(yàn)4個(gè)隊(duì)列研究全部未達(dá)終點(diǎn)。在10月份，治療中度銀屑病管線項(xiàng)目EDP2939(主要成分為細(xì)菌胞外囊泡)也未達(dá)到研究終點(diǎn)。Evelo Biosciences公司曾積極展開(kāi)自救包括尋找潛在合作伙伴等，但均未奏效。目前，其高管團(tuán)隊(duì)已全部離職。
業(yè)內(nèi)表示，在過(guò)去一年半里，Evelo接連三款藥物臨床失敗，即將耗盡賬面資金。截至9月30日，Evelo累計(jì)赤字達(dá)5.88 億美元，而公司賬上僅有1730萬(wàn)美元的現(xiàn)金和等價(jià)物。
此外，11月2日，基因治療生物科技公司Locanabio 首席執(zhí)行官 Jim Burns 在 LinkedIn 上宣布，該公司將于今年年底關(guān)閉。
這家總部位于圣地亞哥的LocanaBio公司分別在2019年5月和2020年12月完成5500萬(wàn)美元的A輪融資和1億美元的B輪融資。公司致力于創(chuàng)新基因療法的開(kāi)發(fā)，通過(guò)修飾與疾病相關(guān)的功能失調(diào)RNA來(lái)治愈多種疾病，包括神經(jīng)肌肉疾病、神經(jīng)退行性疾病和視網(wǎng)膜疾病。Locanabio正在開(kāi)發(fā)廣泛的RNA靶向基因治療方案，以滿足罕見(jiàn)遺傳性神經(jīng)肌肉疾病和神經(jīng)退行性疾病中的未滿足需求。
據(jù)悉，今年10月6日，Locanabio發(fā)布公告，預(yù)計(jì)將在2024年年中提交頭個(gè)項(xiàng)目LBIO-115的IND申請(qǐng)，該項(xiàng)目旨在促進(jìn)肌營(yíng)養(yǎng)不良蛋白R(shí)NA轉(zhuǎn)錄物中51外顯子的跳躍。但可惜的是，公司現(xiàn)金難以支撐繼續(xù)運(yùn)營(yíng)。
除了國(guó)外市場(chǎng)，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)也有兩家藥企申請(qǐng)破產(chǎn)。其中華特達(dá)因11月24日公告，近日，公司收到濟(jì)南市天橋區(qū)人民法院《民事裁定書(shū)》及《決定書(shū)》，法院已受理申請(qǐng)人山東華特信息科技有限公司的破產(chǎn)清算申請(qǐng)并指定管理人。此前，2023年10月20日披露了《關(guān)于公司全資子公司山東華特信息科技有限公司申請(qǐng)破產(chǎn)清算的公告》。山東華特信息科技有限公司以債務(wù)人的身份向法院申請(qǐng)破產(chǎn)清算。
而景峰醫(yī)藥11月1日也公告稱，近日收到山東省龍口市人民法院送達(dá)的《通知書(shū)》，吳中蘇州太湖國(guó)家旅游度假區(qū)福坤古典家具廠(以下簡(jiǎn)稱“福坤家具廠”)以其不能清償?shù)狡趥鶆?wù)且明顯缺乏清償能力為由，向法院申請(qǐng)對(duì)景峰醫(yī)藥進(jìn)行破產(chǎn)預(yù)重整。不過(guò)，目前法院系決定對(duì)公司進(jìn)行預(yù)重整，是否受理公司破產(chǎn)重整將由法院依法審查決定。因此，公司能否進(jìn)入破產(chǎn)重整程序尚存在不確定性。
根據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，截止10月30日，今年已關(guān)閉或計(jì)劃關(guān)閉的生物技術(shù)公司已有22家，是去年的3倍之多。而追究這些企業(yè)倒閉的主要原因，業(yè)內(nèi)表示，臨床試驗(yàn)失敗是這些企業(yè)決定破產(chǎn)的主要因素之一，如上述的Oxurion、Evelo Biosciences也均是因?yàn)榕R床試驗(yàn)失敗而破產(chǎn)。
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