國內(nèi)CDMO市場競爭日益激烈，企業(yè)如何突圍？
【化工儀器網(wǎng) 行業(yè)百態(tài)】近年來，隨著全球創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展，以及海外訂單向國內(nèi)轉(zhuǎn)移，對CDMO服務的需求持續(xù)增加，帶動市場規(guī)模的增長。有數(shù)據(jù)顯示，2018-2022年，中國醫(yī)藥CDMO市場總量由160億元增長至584億元，2018-2022年復合年增長率達38.28%。但2022年下半年以來受資本寒冬的影響，創(chuàng)新藥企業(yè)紛紛收縮管線、裁員、調(diào)整業(yè)務，CDMO公司也陷入了競爭日益激烈的境地。在此背景下，國內(nèi)CDMO企業(yè)該如何突圍成為業(yè)內(nèi)關(guān)注的焦點。
皓元醫(yī)藥近期在接受機構(gòu)調(diào)研時也坦言，國內(nèi)CDMO企業(yè)“內(nèi)卷”也持續(xù)加劇，市場逐漸向頭部集中，行業(yè)分化嚴重，強者恒強的“馬太效應”更加顯著。公司創(chuàng)新藥CDMO業(yè)務目前仍以國內(nèi)市場為主，競爭比較激烈。
為在激烈殘酷的市場競爭中保持可持續(xù)發(fā)展能力，同時突破地域限制，開拓全球市場，皓元醫(yī)藥表示將堅定不移的推進產(chǎn)業(yè)化發(fā)展戰(zhàn)略，加快推進安徽馬鞍山、山東菏澤、啟東藥源工廠建設，穩(wěn)步提升公司高端原料藥和制劑的CDMO服務能力，賦能長期發(fā)展。
11月17日登陸港股的藥明合聯(lián)則選擇專注于全球ADC及更廣泛生物偶聯(lián)藥物市場的CRDMO服務，國內(nèi)ADC CDMO市場目前競爭較緩和，被業(yè)內(nèi)認為是潛在、注定會爆發(fā)的賽道。根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，全球ADC藥物市場規(guī)模預計將從2022年的79億美元增至2030年的 647億美元，復合年增長率為30%。截至目前，全球已獲批準的ADC藥物有15款。另根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，截至2023年3月31日，全球有222款ADC候選藥物已進入臨床階段，分別有130款、75款及17款處于I、II及III期臨床試驗，全球于2022年有57款ADC候選藥物進入臨床階段。
此外，也有初創(chuàng)型CDMO企業(yè)選擇將出海作為公司未來的主攻方向。例如，夏爾巴生物在困境之下便選擇了出海，2022年9月份，夏爾巴生物開啟了對海外市場的布局。目前，公司在海外組建了BD(商務拓展)團隊，分布在歐洲和美國各地區(qū)。今年5月12日，Mcure Biosciences決定就新一代大分子藥物與夏爾巴生物展開臨床前藥學開發(fā)與生產(chǎn)服務合作。根據(jù)合作協(xié)議，Mcure Biosciences將通過夏爾巴生物的一站式CDMO生物藥服務平臺加速推進該項目的研發(fā)進程。夏爾巴生物則將在大分子開發(fā)、生產(chǎn)方面為Mcure Biosciences提供從分析方法及工藝開發(fā)，到原液和制劑開發(fā)、生產(chǎn)等一站式服務，支持該大分子項目的中國、美國和歐洲等地的IND申報。
實際上，當下開拓海外市場已經(jīng)成為CXO企業(yè)的發(fā)展趨勢。據(jù)招銀國際的研報顯示，中國CXO行業(yè)已深度融入全球醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈，大部分主要中國CXO公司有超過一半的收入來自海外。尤其是頭部企業(yè)，如博騰股份90%收入來自海外，此外包括凱萊英、維亞生物、康龍化成、藥明康德、成都先導等在內(nèi)的10家公司海外收入占比均超過50%。
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