全新升級，打造行業(yè)規(guī)范！《檢測方法開發(fā) 物質(zhì)選擇指南》公開征求意見
【化工儀器網(wǎng) 標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布】 近日，國家標(biāo)準(zhǔn)計劃《檢測方法開發(fā)物質(zhì)選擇指南》編制完成并征求意見，截止時間為2023年10月14日。該標(biāo)準(zhǔn)是由TC297(全國電工電子產(chǎn)品與系統(tǒng)的環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會)歸口，TC297SC3(全國電工電子產(chǎn)品與系統(tǒng)的環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會有害物質(zhì)檢測方法分會)執(zhí)行，主管部門為國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會，主要起草單位包括中國電子技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化研究院、中國質(zhì)量認(rèn)證中心等。
隨著科學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展，許多化學(xué)物質(zhì)正受到監(jiān)管或正處于監(jiān)管考慮范圍內(nèi)，因此有必要開發(fā)各種可靠和可接受的檢測方法，將其用于符合性評估。對于一致性論證而言，相關(guān)各方必須達(dá)成共識，即認(rèn)為某種特定檢測方法在技術(shù)層面正確(即提供可靠的分析結(jié)果)，適用于待分析樣品，經(jīng)過技術(shù)專家檢測和審核，并得到無偏應(yīng)用。為了進(jìn)一步規(guī)范檢測方法開發(fā)過程中的物質(zhì)選擇，提高檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性，我們需要制定明確的《檢測方法開發(fā) 物質(zhì)選擇指南》。
本文件對檢測方法標(biāo)準(zhǔn)的開發(fā)提供了物質(zhì)選擇指南，IEC 62474數(shù)據(jù)庫所列物質(zhì)和物質(zhì)組是候選物質(zhì)的主要來源，監(jiān)管路線圖和市場要求下的其他物質(zhì)也可以考慮納入該篩選和選擇過程。在該國際標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)框架下，結(jié)合我國《電器電子產(chǎn)品有害物質(zhì)限制使用管理辦法》和《新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理辦法》相關(guān)法規(guī)管理要求，制定指導(dǎo)性國家標(biāo)準(zhǔn)《檢測方法開發(fā)物質(zhì)選擇指南》，從而指導(dǎo)SAC/TC297/SC3有效地選擇行業(yè)內(nèi)急需的有害物質(zhì)進(jìn)行其檢測方法標(biāo)準(zhǔn)開發(fā)。
本文件針對邏輯篩選、優(yōu)先排序和候選物質(zhì)選擇提供了檢測方法標(biāo)準(zhǔn)的開發(fā)過程。篩選過程旨在根據(jù)相對重要性將候選物質(zhì)清單劃分為若干組。本文件針對的是電子電氣產(chǎn)品，因此候選物質(zhì)主要來自IEC 62474數(shù)據(jù)庫記錄的材料聲明相關(guān)物質(zhì)清單，但并未涵蓋全部內(nèi)容。IEC 62474數(shù)據(jù)庫所列物質(zhì)分為3大類別，簡要說明如下：
•標(biāo)準(zhǔn)1——“當(dāng)前受監(jiān)管”或“明確包含在相關(guān)國家法律或法規(guī)中”。該法律或法規(guī)適用于電子電氣產(chǎn)品，并在特定日期開始生效。
•標(biāo)準(zhǔn)2——“用于評估”或符合標(biāo)準(zhǔn)1的物質(zhì)或物質(zhì)組，但法律或法規(guī)暫未針對這些要求引用具體生效日期。
•標(biāo)準(zhǔn)3——“僅供參考”或不符合標(biāo)準(zhǔn)1或2的要求。然而，“對于報告電子電氣產(chǎn)品中的這種物質(zhì)或物質(zhì)組，有公認(rèn)的全行業(yè)共同市場要求”。
除了受監(jiān)管物質(zhì)之外，市場要求也是開發(fā)檢測方法標(biāo)準(zhǔn)的主要考慮因素。另有幾項非常重要的影響因素，決定了產(chǎn)品進(jìn)入或被引入市場的能力。市場驅(qū)動要求的示例包括產(chǎn)品供應(yīng)鏈中對某些化學(xué)物質(zhì)的限值要求等，盡管對于電子電氣設(shè)備而言，不存在滿足這些倡議要求的法律義務(wù)，但如果不滿足要求，供應(yīng)商可能因此處于嚴(yán)重的競爭劣勢。許多情況下，如果不滿足這些要求，供應(yīng)商的產(chǎn)品可能被取消采購考慮資格。篩選流程是為了篩選出大多數(shù)供考慮的物質(zhì)，只留下“關(guān)鍵少數(shù)”物質(zhì)供進(jìn)一步考慮。
由于監(jiān)管環(huán)境的快速變化，篩選標(biāo)準(zhǔn)可能或并不可能最適合正在考慮的物質(zhì)。因此，在解釋分?jǐn)?shù)結(jié)果時，需要做出一些判斷，最終選擇過程是為了能夠考慮初步篩選過程未能采集的額外要求或標(biāo)準(zhǔn)。此外，還可以引入主觀標(biāo)準(zhǔn)(相對重要性不可衡量)。由于監(jiān)管和市場環(huán)境的要求不斷變化，本文件未給出最終選擇過程中確定準(zhǔn)則。
標(biāo)準(zhǔn)實施以后，有利于指導(dǎo)SAC/TC297/SC3有效地選擇行業(yè)內(nèi)急需的有害物質(zhì)進(jìn)行其檢測方法標(biāo)準(zhǔn)開發(fā)。有助于為電子行業(yè)供應(yīng)鏈管控的有害物質(zhì)提供相關(guān)的檢測方法標(biāo)準(zhǔn)，可幫助企業(yè)及早應(yīng)對歐盟技術(shù)性貿(mào)易壁壘。
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