專注分離技術(shù)研究及應(yīng)用 創(chuàng)新通恒應(yīng)邀出席第三屆國際制藥機械與包裝設(shè)備展覽會
【化工儀器網(wǎng) 廠商動態(tài)】 2022年7月14日,為期三天的第三屆(濟南)國際制藥機械與包裝設(shè)備展覽會暨濟南國際藥機展第九屆國際生物發(fā)酵產(chǎn)品與技術(shù)裝備展覽會在山東國際會展中心拉開序幕。該展會聚焦醫(yī)藥領(lǐng)域,意在搭建醫(yī)藥企業(yè)、高校、科研院所、醫(yī)療機構(gòu)產(chǎn)學(xué)研融合平臺,加速科技成果產(chǎn)業(yè)化。
展會上,百家企業(yè)共襄盛舉。作為一家致力于分離技術(shù)研究及應(yīng)用的科技企業(yè),北京創(chuàng)新通恒科技有限公司(以下簡稱“創(chuàng)新通恒”)(展位號:2號館B18)也應(yīng)邀參展,一展風(fēng)采,與多家參展商溝通交流,為觀眾帶來重量級產(chǎn)品。
創(chuàng)新通恒參展現(xiàn)場
創(chuàng)新通恒自2000年成立以來,本著銳意創(chuàng)新、不斷進取的精神,秉承“以液相色譜技術(shù)為核心,不斷拓展應(yīng)用領(lǐng)域,滿足客戶不同需求”的企業(yè)發(fā)展宗旨,攻克了數(shù)個色譜技術(shù)難關(guān)。
功夫不負有心人。目前,創(chuàng)新通恒的產(chǎn)品包括實驗室高效液相色譜系統(tǒng)、中試型制備液相色譜系統(tǒng)、生產(chǎn)型工業(yè)化制備液相色譜系統(tǒng);產(chǎn)品線貫穿醫(yī)藥、化工領(lǐng)域內(nèi),質(zhì)檢、研發(fā)、規(guī)模化生產(chǎn)一整個過程。值得一提的是,創(chuàng)新通恒在提供全套硬件設(shè)備的同時,還打造了分離純化工藝研究的中試車間,能夠為客戶提供整體解決方案。
本屆展會上,創(chuàng)新通恒大顯身手。創(chuàng)新通恒攜帶的實驗室-中試-制備型高效液相色譜設(shè)備、工業(yè)化液相色譜純化分離設(shè)備等明星產(chǎn)品一經(jīng)亮相,觀眾紛紛駐足咨詢。
實驗室-中試-制備型高效液相色譜設(shè)備
實驗室-中試-制備型高效液相色譜設(shè)備
制備型高效液相色譜設(shè)備的色譜柱選型范圍是4. 6mm- 200mm,流量范圍0-3000ml/min,精度達±0.5%,且能夠兼容中低壓層析柱、制備柱。
制備型高效液相色譜設(shè)備選用316L、PEEK、鈦合金等材質(zhì),適合多介質(zhì)樣品純化。不僅如此,其可選用可選紫外、示差折光、二級管陣列等多種檢測器,且能夠滿足不同處理量需求反相和正相脫洗體系。
此外,該款制備型高效液相色譜設(shè)備采用分配技術(shù)(H-tree),同時配備自動熘分收集,實現(xiàn)了自動樣品收集。該款設(shè)備適用范圍廣,能夠進行多膚合成和純化過程檢測、多膚純化結(jié)果檢測。
工業(yè)化液相色譜純化分離設(shè)備
工業(yè)化液相色譜純化分離設(shè)備
工業(yè)化液相色譜純化分離設(shè)備的色譜柱選型范圍為300mm-1200m,壓力范圍0-15MPa,流量范圍5-150L/min,精度為±0.5%。其能夠兼容中低壓層析柱、制備柱。
從材質(zhì)上看,工業(yè)化液相色譜純化分離設(shè)備選用316L、PEEK、四氟、鈦合金,符合GMP、FDA21CFR PART11等法規(guī)要求,適合多介質(zhì)樣品純化。
從技術(shù)上看,工業(yè)化液相色譜純化分離設(shè)備采用專利設(shè)計的分配技術(shù)(H-tree),同時配置在線檢測、監(jiān)測操作系統(tǒng),實現(xiàn)手動、自動維護,滿足不同處理量需求的反相和正相脫洗體系。目前,該款設(shè)備具有防爆、非防爆兩種選擇。
中低壓層析柱離子交換柱
中低壓層析柱離子交換柱
中低壓層析柱離子交換柱的柱直徑選型范圍為 100mm-3000mm,壓力范圍0-2MPa,流量范圍0-600L /min。該款產(chǎn)品同樣兼容中低壓層析柱、制備柱,有防爆、非防爆兩款類型可選。
中低壓層析柱離子交換柱選用316L、PEEK、四氟、襯膠、襯四氟、鈦合金等材質(zhì),符合GMP\FDA21CFR PART11等法規(guī)要求,適合多介質(zhì)樣品純化。
此外,中低壓層析柱離子交換柱自動化程度較高,配置了在線檢測、監(jiān)測系統(tǒng),能夠?qū)崿F(xiàn)手動、自動雙重維護操作。
生物藥純化分離儀器
生物藥純化分離儀器
從產(chǎn)品設(shè)計上看,生物藥純化分離儀器采用完全的生物兼容性設(shè)計,適用于高鹽及酸堿緩沖溶液場合。同時,其具有多溶劑入口,確保使用場合的CIP/SIP需求。
從產(chǎn)品配置方面看,生物藥純化分離儀器采用低剪切泵輸液系統(tǒng),確保生物樣品的活性;采用四通紫外檢測,實現(xiàn)在線PH、電導(dǎo)、及壓力、流速監(jiān)測,符合FDA 21CRF PART11要求及CSV驗證的軟件系統(tǒng)集成漏液、超壓、通訊異常等報警、警告。
值得一提的是,該款生物藥純化分離儀器可根據(jù)URS,定制從實驗室到生產(chǎn)等不同級別產(chǎn)品。
雜質(zhì)捕獲儀
雜質(zhì)捕獲儀
雜質(zhì)捕獲儀能準(zhǔn)確捕獲并富集復(fù)雜物系內(nèi)的某個微量組分。其操作方式靈活,可連續(xù)處理,也能間歇操作。
雜質(zhì)捕獲儀可適用于化學(xué)藥物中相關(guān)雜質(zhì)的分離與富集、天然產(chǎn)物化學(xué)中活性成分的篩選。值得注意的是,在上述適用領(lǐng)域中,目標(biāo)物含量低,因而原料液中目標(biāo)物濃度極低。若采首次,單次處理量較小,操作時間冗長;其次,色譜分離后需要蒸發(fā)處理,導(dǎo)致產(chǎn)品在蒸發(fā)回收過程中分解變質(zhì)。
SuperChrom 50mm-1200mm系列多柱超級色譜純化分離系統(tǒng)
SuperChrom 50mm-1200mm系列多柱超級色譜純化分離系統(tǒng)
SuperChrom 50mm-1200mm系列多柱超級色譜純化分離系統(tǒng)(以下簡稱“超級色譜”)由二柱、五柱、八柱等多柱組成,可根據(jù)產(chǎn)品特點及工藝需要進行選型。
對比單柱色譜,超級色譜做了較多升級。在運行方式上,超級色譜一改間歇上料、間歇出產(chǎn)品模式,形成連續(xù)上料、連續(xù)出產(chǎn)品的方式,回收率可達97%,較單柱色譜的回收率提高了12%。
此外,超級色譜可以同時實現(xiàn)高純度、高產(chǎn)能,等度洗脫。其由于超級色譜是多柱滾動循環(huán)純化,能夠完成分離難度大的產(chǎn)品,解決了單柱色譜無法分離的同分異構(gòu)體,且通常為單柱色譜溶劑使用量的1/3,減少溶劑消耗量。另外,超級色譜濃度與進樣濃度相似,大大減少溶劑濃縮量。此前目標(biāo)物稀釋嚴重、后續(xù)濃縮工作量大的多個問題得到解決。
“凡事全力以赴,常懷感恩之心”是創(chuàng)新通恒人引以為豪的座右銘。創(chuàng)新通恒經(jīng)過二十余年的企業(yè)建設(shè)和技術(shù)積累,順利通過了ISO9001:2000企業(yè)管理體系認證,部分產(chǎn)品通過歐盟的CE認證。如今,創(chuàng)新通恒先后承擔(dān)國家“十一五”重大新藥創(chuàng)制項目;在國家專項支持項目中,獲得節(jié)能減排、創(chuàng)新基金等專項資金,并連續(xù)被評為中關(guān)村瞪羚企業(yè)。未來,創(chuàng)新通恒將繼續(xù)保持創(chuàng)新探索精神,凝聚科技力量,在分離技術(shù)研究的道路上自奮蹄疾。
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