國采發(fā)布風(fēng)云起 山雨欲來風(fēng)滿樓
——國家將組織胰島素集中帶量采購
【化工儀器網(wǎng) 前瞻趨勢】在現(xiàn)代社會，糖尿病已成為21世紀人類健康最大的威脅之一，2015年，全球糖尿病的用藥的市場規(guī)模為600億美元，胰島素成了世界第二大用藥。據(jù)公開資料顯示，2019年全球胰島素的市場規(guī)模約為400億美元，其中中國市場2019年胰島素及相關(guān)類似藥的銷售額為250億元人民幣。
8月18日晚，一份關(guān)于征求《國家組織胰島素集中帶量采購方案(征求意見稿)》意見的函在業(yè)內(nèi)流傳，意見稿顯示，國家胰島素采集工作將于2021年8月征求相關(guān)部門的意見，9月啟動相關(guān)工作，發(fā)布中選結(jié)果，安排在2022年初執(zhí)行。
胰島素國采的進程 早在2020年初就已經(jīng)開始
2020年1月，武漢市率先進行胰島素帶量采購的試水，與多個年銷超10億的企業(yè)如賽諾菲、甘李藥業(yè)協(xié)談，采購二、三代胰島素。最終，此次專項采購以部分中標胰島素單價最高下降43%的成績，采購胰島素170.57萬支。
2020年7月15日-16日，隸屬國家醫(yī)療保障局的有關(guān)司室召開了一場座談會，會議召集生物制藥專家聽取意見，討論生物制品(含胰島素)和中成藥集中采購工作，業(yè)內(nèi)人士普遍認為這是胰島素將被納入采集的信號。
2021 年 7 月 28 日下午，國家醫(yī)療保障局黨組成員、副局長陳金甫同志主持召開工作座談會，國內(nèi)上市的生產(chǎn)胰島素的相關(guān)企業(yè)、行業(yè)協(xié)會代表以及國家組織藥品聯(lián)合彩板的辦公室負責(zé)人參與了會議，有關(guān)企業(yè)代表、行業(yè)協(xié)會專家就胰島素帶量采購改革提出意見建議。
就近兩年來國家醫(yī)療保障局的一系列行動來看，9月份啟動胰島素相關(guān)的國家采集工作已是板上釘釘。
招采合一 量價掛鉤 國家組織胰島素集中帶量采購
此次流傳出的征求意見稿就胰島素集中采購的總體要求、基本原則、覆蓋范圍、競價及帶量規(guī)則、政策和執(zhí)行安排做了綜述。
意見稿顯示以“帶量采購，公平競爭”、“質(zhì)量優(yōu)先，尊重臨床”、“群眾受益、保障供應(yīng)”、“政策協(xié)同，部門聯(lián)動”為基本指導(dǎo)原則，以申報企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)為覆蓋范圍，開展國家組織胰島素集中帶量采購的工作。
在采購范圍和分組方面，意見稿顯示，本次胰島素國采的產(chǎn)品是二代和三代胰島素，每一代胰島素都分為速效、基礎(chǔ)和預(yù)混3個組，一共分為6組，整體可理解為分單元競爭”。單元命名是企業(yè)名稱加通用名，而后展開競爭。同一企業(yè)同個通用名不同的產(chǎn)品都劃歸為一個單元，報價應(yīng)該相同；同一企業(yè)不同通用名的產(chǎn)品劃歸2個單元。
在中選規(guī)則方面，參考化學(xué)藥品擊中采購的“價低者得”的規(guī)則，原則上采用差額中選的方式，多家中選。但會考慮不同的等因素，按一定規(guī)則調(diào)高中選率，促進公平。
在中選企業(yè)分類方面，每個分組的中選企業(yè)將會按照報價的由低到高分為A、B、C三類。
在分配約定采購量方面，國家胰島素采集的規(guī)則與此前歷次的藥品采購相比有很大的變化，此次采購將采用“基礎(chǔ)量+增量”的兩步走原則。
第一步帶基礎(chǔ)量A、B、C類企業(yè)的帶量分別是企業(yè)報量的80%、80%、50%帶量，第一名中選企業(yè)按醫(yī)療機構(gòu)報量的100%帶量。
第二部分增量，醫(yī)療機構(gòu)將自主選擇C類中選企業(yè)的30%作為增量分類任意A類中選企業(yè)。關(guān)于為重歐諾個選企業(yè)，其報量的80%由醫(yī)療機構(gòu)任意分配給A類和B類企業(yè)，A類企業(yè)得到的量將適當(dāng)超過B類企業(yè)
胰島素國采倒計時 市場是否已做好準備
目前，中國的胰島素制劑行業(yè)集中度，在中國胰島素制劑頭部企業(yè)中，有早年進入中國市場并常年盤踞胰島素制劑銷售前三的賽諾菲制藥、諾和諾德、禮來制藥，也有近些年來崛起的甘李藥業(yè)和江蘇萬邦等本土藥企。
2021年7月29日，陳金甫同志召開工作座談會的次日，甘寧藥業(yè)收盤下跌1.41%，對應(yīng)市值413億元，截止至8月18日，甘李藥業(yè)的市值已從最高峰近1200億元縮水至419.02余元，蒸發(fā)約65%，股價跌至74.62元/股，接近發(fā)行股價的63.32元/股。
結(jié)合此次國采規(guī)則和之前試水的影響來看，此次國采勢必會更進一步降低胰島素價格，提高基層市場的使用率，出現(xiàn)以價換量的結(jié)果，對企業(yè)營收會產(chǎn)生一些負面影響。同時，胰島素企業(yè)的投資價值也面臨著下降，胰島素需要尋求新的增長點，相關(guān)企業(yè)在采集藥物之外的賽道布局能力將被放大。
另外，此次胰島素國采將提升國產(chǎn)胰島素的市場占有率。顯然，在進口胰島素價格本身就比本土藥企所產(chǎn)胰島素高20%的情況下，再面對“價低者得”的隱性原則，讓他們先降價20%到與國產(chǎn)胰島素的同等價格，再根據(jù)規(guī)則進行降價，是會讓部分跨國藥企望而卻步的。
胰島素全國專項采購已經(jīng)開始了倒計時，企業(yè)面對著價格下降和盈利空間被壓縮的壓力，相關(guān)藥企一定會做出響應(yīng)，搶先布局下一步。放眼全球，著眼高端市場，加速創(chuàng)新藥研發(fā)或許是本土藥企的一大著力點。
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