氣體滲透測試儀助力提升創(chuàng)新藥品質(zhì)管控實(shí)力
【化工儀器網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】2019年，在帶量采購等政策推動(dòng)下，我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展加速，市場格局生變。低技術(shù)含量的仿制藥面臨更加嚴(yán)峻的競爭態(tài)勢，利潤空間將被進(jìn)一步壓縮，而高技術(shù)含量、高附加值的創(chuàng)新藥、藥、高等藥品有望獲得更大的市場。在此背景下，加大研發(fā)投入，培育創(chuàng)新藥成為許多藥企發(fā)展的方向。
業(yè)內(nèi)表示，培養(yǎng)創(chuàng)新藥考驗(yàn)的不僅是企業(yè)的資金問題，還得看企業(yè)的創(chuàng)新能力以及研發(fā)質(zhì)量水平、研發(fā)效率等方面。“擁有強(qiáng)大研發(fā)實(shí)力、生產(chǎn)實(shí)力和品質(zhì)管控實(shí)力的企業(yè)未來會迎來更大的發(fā)展空間。”
數(shù)據(jù)顯示，2018年415家醫(yī)藥上市公司合計(jì)研發(fā)投入550億元，其中排名前100的藥企合計(jì)研發(fā)支出457億元，占全部上市藥企的83%，其2015-2018年研發(fā)支出增速分別達(dá)到20%/22%/31%/41%。從2019年上半年的情況來看，藥企加大研發(fā)投入是大趨勢。
另外，藥企致力于研發(fā)創(chuàng)新的同時(shí)，對相關(guān)制藥裝備的需求以及要求也更高。例如，在藥品的研發(fā)過程中，需要對產(chǎn)品的氣體透過率、溶解度系數(shù)、擴(kuò)散系數(shù)、滲透系數(shù)等進(jìn)行測試，以保證達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)，保證產(chǎn)品高品質(zhì)，就需要用到氣體滲透測試儀。
業(yè)內(nèi)介紹，氣體滲透測試儀是采用壓差法測試原理，將預(yù)先處理好的試樣在上下測試腔之間夾緊。先對低壓腔(下腔)進(jìn)行真空處理，然后對整個(gè)系統(tǒng)抽真空；當(dāng)達(dá)到規(guī)定的真空度后，關(guān)閉測試下腔，向高壓腔(上腔)充入一定壓力的試驗(yàn)氣體，并保證在試樣兩側(cè)形成一個(gè)恒定的壓差(可調(diào))。在壓差梯度的作用下，氣體會由高壓側(cè)向低壓側(cè)滲透，通過對低壓側(cè)內(nèi)壓強(qiáng)的監(jiān)測處理，從而得出所測試樣的各項(xiàng)阻隔性參數(shù)。
隨著醫(yī)藥企業(yè)對于產(chǎn)品質(zhì)量控制的要求更嚴(yán)，相關(guān)檢測設(shè)備的度等方面也亟待提升。目前，國內(nèi)氣體滲透測試儀市場呈現(xiàn)良好的發(fā)展前景，為提升業(yè)內(nèi)檢測水平，推動(dòng)檢測標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化，幫助制藥等科研及檢測領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)薄膜、片材的氣體透過率、溶解度系數(shù)、擴(kuò)散系數(shù)、滲透系數(shù)測試，推進(jìn)其成品質(zhì)控、新品研發(fā)進(jìn)程，不少企業(yè)進(jìn)行了產(chǎn)品大攻關(guān)。
例如，有企業(yè)巔覆了氣體滲透測試儀以往阻隔性儀器的外觀和結(jié)構(gòu)，專為簡化操作和提升性能做了整體結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，打造極簡、舒適、智能的一體化操作流程，并提供智能、科研、三種測試模式，針對不同水平、不同需求的操作用戶。
該企業(yè)人員介紹，這三種模式分別是智能模式 、科研模式以及模式。其中，智能模式僅需設(shè)定試驗(yàn)溫度等少量參數(shù)，一鍵測試，自動(dòng)停機(jī)，操作簡單；科研模式能夠提供靈活且豐富的參數(shù)與功能設(shè)置，用戶可以“自由設(shè)計(jì)”多樣化的測試方案；模式需要設(shè)定試驗(yàn)時(shí)間，儀器在預(yù)設(shè)試驗(yàn)時(shí)間內(nèi)自動(dòng)結(jié)束停機(jī)。
另外，該企業(yè)針對溫度、壓力等影響“測試度”的情況，做了諸多創(chuàng)新性設(shè)計(jì)。例如，采用更高精度的進(jìn)口傳感器、獨(dú)特的循環(huán)控溫技術(shù)，可靠性升級，具有超低故障率和超長使用壽命，密封性好，消除了部分手動(dòng)操作的不穩(wěn)定因素，“”貫穿了結(jié)構(gòu)、部件與系統(tǒng)的優(yōu)化全程。
另外，該企業(yè)表示，產(chǎn)品是按照標(biāo)準(zhǔn)要求設(shè)計(jì)，符合壓差法測試標(biāo)準(zhǔn)對系統(tǒng)的要求。采用了儀器與軟件一體化、自動(dòng)化設(shè)計(jì)，無人值守運(yùn)行更加可靠，適合不同水平的操作人員快速掌握、應(yīng)用，準(zhǔn)確的獲取高性的滲透性能數(shù)據(jù)。
編輯點(diǎn)評：氣體滲透測試儀又稱為氣體透過率測試儀、透氣儀、透氣性測試儀，是用于氣體透過率、溶解度系數(shù)、擴(kuò)散系數(shù)、滲透系數(shù)測定的檢測儀器。目前，氣體透過率測定儀廣泛應(yīng)用于食品、醫(yī)藥包裝等行業(yè)。而在藥物安全被越來越重視的今天，該儀器也得到了更多的重視。相關(guān)儀器企業(yè)可密切關(guān)注市場動(dòng)向和政策要求，不斷提高儀器的質(zhì)量和可靠性。
原標(biāo)題：氣體滲透測試儀助力提升創(chuàng)新藥品質(zhì)管控實(shí)力
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