近九成不合格藥品是中藥?讓分析儀器驅(qū)散質(zhì)量陰霾
【化工儀器網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】藥,治病草也。自古以來,中國就有諸多史書典籍記載了可以用來治病的藥材。經(jīng)過歷代先民的不斷總結(jié)和補充,這些藥材成為中國人治病去疾、健體益壽的重要手段,更成為中華傳統(tǒng)文化的重要組成部分和典型代表。直到后期西方醫(yī)藥學引進,中國傳統(tǒng)藥材才逐漸被稱之為“中藥”,并與西方的“西藥”相并存。
盡管西藥對中藥在國內(nèi)的地位造成了不小的沖擊,中藥走向世界的道路也并不平順,但是歷經(jīng)數(shù)千年而不衰的中醫(yī)藥學依然擁有強大的生命力。然而,中藥產(chǎn)品屢屢曝光的質(zhì)量問題,卻為中藥的發(fā)展蒙上了一層揮之不去的陰影。
前不久,江蘇省藥品監(jiān)管局發(fā)布的一則《江蘇省2019年第1期藥品質(zhì)量公告》,公布了93批次的不合格藥品。其中,化學藥、抗生素、生化藥、中成藥有9批次,中藥材、中藥飲片有78批次,醫(yī)院制劑有6批次。可以看到,中藥材、中藥飲片依然是重災(zāi)區(qū),幾乎占了不合格藥品的90%。難道國人一向引以為傲的中藥真的如此不堪?科學儀器又應(yīng)該如何去挽救?
遍觀當前中藥市場,產(chǎn)品質(zhì)量不一定是因為技術(shù)不足、設(shè)備落后等客觀原因而導(dǎo)致的,大多數(shù)是因為人為因素。目前,市面上常用的一些中藥材都不是出自野生資源,大多來自人工種植。其中,部分中藥材的栽種技術(shù)還比較有限,容易受到外界環(huán)境的影響。有些不法藥農(nóng)為了追求利益,還故意縮短藥材的栽培年限來以次充好。要知道,很多藥材當中的有益成分是與種植年限呈正相關(guān)。正是這些因素,導(dǎo)致中藥的原材料品質(zhì)打了折扣,也就進而影響到成品質(zhì)量。為了解決上述問題,在中藥材種植的過程中,有必要采用土壤檢測儀器來檢測土壤的酸堿度、重金屬含量等指標,考察土地是否適宜種植某種藥材,并采用相應(yīng)的農(nóng)藥化肥予以改善。利用稱重型電子自動數(shù)粒儀等檢測儀器,快捷分辨真假種子以及評價其品質(zhì),指導(dǎo)中藥材人工種植正確用種。在田間設(shè)置在線監(jiān)測儀器,避免病蟲害的影響,加強農(nóng)藥、重金屬、有機毒物等有害毒物的檢測。
作為生產(chǎn)單位,制藥企業(yè)在進購藥材的時候也要進行嚴格篩選,生產(chǎn)的過程中更不能有一絲馬虎。只有利用先進的分析儀器技術(shù)把好原料關(guān)和生產(chǎn)工序的每一關(guān),中藥產(chǎn)品的質(zhì)量才會得到保障。淘汰傳統(tǒng)的煎煮法、浸漬法、索氏提取、超聲提取等中藥成分提取方法,采用加速溶劑萃取儀進行快速充分的優(yōu)化提取,提升中藥材的前處理效果。
在分析鑒定方面,除了傳統(tǒng)的中藥近紅外光譜分析,還可以用指紋圖譜質(zhì)量檢測、近紅外在線監(jiān)控系統(tǒng)等技術(shù)來分析中藥材的質(zhì)量。目前指紋圖譜技術(shù)已經(jīng)廣泛應(yīng)用于很多藥企,主要原理就是將藥材的色譜圖或者光譜圖與數(shù)據(jù)庫當中的標準圖譜進行對比。近紅外在線監(jiān)控系統(tǒng)也在制藥生產(chǎn)過程中大顯神通,成為中藥質(zhì)量在線分析、智能控制的儀器基礎(chǔ)。不過,制藥行業(yè)并不滿足于當前的技術(shù)水平,部分藥企正在不斷研發(fā)新型藥材質(zhì)量分析技術(shù)。比如,中藥材DNA鑒定技術(shù),讓每種中藥材都擁有自己獨特的基因身份證,以便與混偽品區(qū)分開來;融合人工智能技術(shù)與近紅外光譜分析,研發(fā)中藥材AI“鑒別師”,提高中藥的鑒別精度。
未來,中藥質(zhì)量的分析檢測技術(shù)必然是朝著更快的速度、更低的成本、更高的度發(fā)展的。藥企之間的競爭也將不再僅僅圍繞中藥產(chǎn)品的質(zhì)量,而是瞄準更先進的研發(fā)和生產(chǎn)技術(shù)。不過,先進的技術(shù)不一定可以造就的產(chǎn)品。長期以來,中藥的優(yōu)價一直沒有得到很好的實施,對不合格產(chǎn)品的生產(chǎn)與銷售者也缺乏足夠處罰力度,導(dǎo)致劣幣驅(qū)逐良幣的不良態(tài)勢。因此,中藥行業(yè)不僅要用技術(shù)辨別真?zhèn)蝺?yōu)劣,還要拿起制度和法律的工具,構(gòu)建完善的質(zhì)量評價體系與標準,切實打擊行業(yè)內(nèi)的不法分子,維護廣大藥企以及消費者的權(quán)益。
編輯點評:
中藥是我國的民族文化之一,其深遠的歷史和豐厚的文化底蘊讓它不管是在醫(yī)藥上還是在文化上都有十分重要的作用。保證中藥安全不僅是對藥物安全的重視,對保護、傳承、發(fā)揚民族文化也有積極意義。
原標題:近九成不合格藥品是中藥?讓分析儀器驅(qū)散質(zhì)量陰霾
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