藥品監(jiān)管迎來時(shí)代大考 相關(guān)檢驗(yàn)檢測能力得以提升
【中國化工儀器網(wǎng) 本網(wǎng)視點(diǎn)】食品藥品關(guān)系到人民群眾的切身利益，也是基本的民生問題。作為專業(yè)性和技術(shù)性的高壁壘行業(yè)，食藥品行業(yè)從前沿技術(shù)到醫(yī)院應(yīng)用，注定遭受到社會(huì)方方面面的挑戰(zhàn)與監(jiān)管。
如何以嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)格的監(jiān)管、嚴(yán)厲的處罰、嚴(yán)肅的問責(zé)，確保人民群眾“舌尖上的安全”，是藥品監(jiān)管部門數(shù)十年來不懈探索的核心之重。從宏觀、微觀環(huán)境來看，藥品監(jiān)管工作近年來發(fā)展穩(wěn)中向前，取得了不錯(cuò)的成績。
一方面，法律法規(guī)《中華人民共和國藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》、《中國藥典》等相繼完善，為依法監(jiān)管提供了法律和技術(shù)保障，對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整發(fā)揮了強(qiáng)大的推動(dòng)作用。
另一方面，隨著人民的美好生活需求超越單純物質(zhì)文化層面，更加關(guān)注安全、環(huán)境、健康等方面，藥品監(jiān)管體制改革再一次成為社會(huì)關(guān)注焦點(diǎn)。自2018年，國務(wù)院新一輪大部制改革實(shí)施以來，藥監(jiān)系統(tǒng)也隨之進(jìn)行了大調(diào)整。藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)只設(shè)置到省一級(jí)，這一大動(dòng)作意味著，中國的藥品監(jiān)管自此開啟新局面。
在可預(yù)見的時(shí)期內(nèi)，食藥監(jiān)管體制正經(jīng)歷一場深刻、長遠(yuǎn)、根本的良性變革，走向大健康——大市場監(jiān)管并存的新格局。過去一年，各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門大力推進(jìn)“放管服”改革，重點(diǎn)整治食品中違禁超限使用農(nóng)獸藥和食品添加劑問題，重拳打擊藥品醫(yī)療器械制假售假違法犯罪，改革創(chuàng)新審評(píng)審批制度機(jī)制，穩(wěn)步實(shí)施仿制藥質(zhì)量療效一致性評(píng)價(jià)，全面公開監(jiān)管執(zhí)法信息，努力營造飲食用藥安全的良好環(huán)境。
縱然從藥品研制、生產(chǎn)、流通到使用全過程的藥品監(jiān)管工作為我國藥品安全筑起一道防線。但依舊不容忽視的是，在實(shí)際監(jiān)管工作執(zhí)行中，我國在藥品安全的標(biāo)準(zhǔn)、監(jiān)管、處罰、問責(zé)等方面也有很多差距，基層監(jiān)管力量薄弱，專業(yè)技術(shù)人員缺乏，有些設(shè)施設(shè)備落后。這些都與監(jiān)管工作的需要不適應(yīng)。而問題存在之處就是藥品監(jiān)管改革需要努力的方向。
如果沒有一支專業(yè)性很強(qiáng)的隊(duì)伍獨(dú)立行使職權(quán)，藥品監(jiān)管將有可能淹沒于大市場監(jiān)管的大海之中。繼廣東、江蘇之后，近日，天津市委機(jī)構(gòu)編制委員會(huì)發(fā)文，同意天津市藥品監(jiān)管局下設(shè)至第五藥品監(jiān)督管理辦公室5個(gè)派駐片區(qū)藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)，規(guī)格均為處級(jí)。相信，接下來，各地還會(huì)以不同形式，設(shè)置專門的藥品監(jiān)管派出機(jī)構(gòu)，承擔(dān)轄區(qū)內(nèi)藥械等監(jiān)管工作。
與此同時(shí)，有關(guān)部門還在不斷轉(zhuǎn)變監(jiān)管理念，推動(dòng)監(jiān)管方式的創(chuàng)新，嚴(yán)格市場準(zhǔn)入，加強(qiáng)日常監(jiān)管，強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)排查，開展專項(xiàng)整治，創(chuàng)新監(jiān)管方式。
除專業(yè)人員、監(jiān)管方式之外，檢測技術(shù)的創(chuàng)新至關(guān)重要。為推動(dòng)藥品檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)能力水平的全面提升，國家藥監(jiān)局組織制定了2019年藥品檢驗(yàn)?zāi)芰︱?yàn)證計(jì)劃，由中國食品藥品檢定研究院負(fù)責(zé)組織實(shí)施。公告顯示，此次藥品檢驗(yàn)?zāi)芰︱?yàn)證計(jì)劃共計(jì)10項(xiàng)，涉及紫外分光光度法、液相色譜法、氣相色譜法、激光透射法等。
聚焦問題，治理，保證了我國食藥品總體穩(wěn)定向好的良好態(tài)勢。面臨產(chǎn)業(yè)發(fā)展、市場秩序、質(zhì)量安全等多重任務(wù)的呼吁，藥品檢測檢驗(yàn)?zāi)芰Φ奶嵘?，接下來還需要各級(jí)地方政府、強(qiáng)有力的支持。
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