打破壟斷 我國NGS腫瘤多基因檢測試劑盒上市
【中國化工儀器網(wǎng) 本網(wǎng)視點】基因測序技術(shù)是臨床分子診斷中的重要手段，也是臨床腫瘤個性化治療和監(jiān)測的重要工具。近年來基因檢測技術(shù)發(fā)展迅猛，一定程度上推動了測序市場規(guī)模持續(xù)擴增。
眾所周知，我國腫瘤患者數(shù)目龐大，基因診斷和檢測市場需求巨大。為了滿足龐大的應用需求，國家對基因產(chǎn)業(yè)的政策支持也走在世界前列。一直以來，國家注重科技創(chuàng)新，客觀上也為基因測序產(chǎn)業(yè)注入了充足的血液。基因測序企業(yè)，正可謂進入群雄并起、天下逐鹿的時代。
在這樣快速發(fā)展的背景下，一批批的生物公司試圖在基因產(chǎn)業(yè)施展拳腳。較高的技術(shù)門檻并沒有讓他們望而卻步?？v觀市場格局，在高通量測序領(lǐng)域，賽默飛、Illumina、華大是主要競爭者。
從技術(shù)的推進來說，基因測序這一技術(shù)的主要推動者是Illumina，另一家賽默飛則在具體應用落地方面更加有經(jīng)驗。2018年8月10日，科學服務領(lǐng)域的世界賽默飛世爾科技與上海桐樹生物科技正式達成戰(zhàn)略合作。雙方將基于賽默飛ABI&Ion Torrent平臺在腫瘤體外診斷領(lǐng)域展開深入合作，致力于腫瘤伴隨診斷產(chǎn)品的研究和開發(fā)，加快腫瘤基因檢測服務在中國臨床腫瘤市場的落地執(zhí)行，從而更好地惠及全中國的腫瘤患者。
在過去很長一段時間，中國的基因測序產(chǎn)業(yè)被上游企業(yè)扼住喉嚨，發(fā)展步伐被迫放慢。經(jīng)過5年的努力，華大布局自研高通量測序儀，無論是速度、準確性還是集成度，都已經(jīng)達到水平。
無獨有偶，近日，由廣州燃石醫(yī)學檢驗申請的“EGFR/ALK/BRAF/KRAS基因突變聯(lián)合檢測試劑盒”獲得準產(chǎn)批件，該產(chǎn)品將成為中國獲得CFDA批準的NGS腫瘤多基因檢測試劑盒，并在全國主要三甲醫(yī)院及腫瘤?？漆t(yī)院正式上市。這為腫瘤二代測序新技術(shù)的規(guī)范化管理積累起了豐富經(jīng)驗。未來，形成規(guī)范化的二代測序技術(shù)必將以更快步伐深入臨床腫瘤診療。
作為21世紀有希望和火爆的生命科學領(lǐng)域，國內(nèi)基因測序行業(yè)目前仍處于多元化競爭格局中。在國產(chǎn)化、規(guī)模化以及強需求的驅(qū)動下，基因測序成本持續(xù)降低，數(shù)據(jù)量和分析需求顯著增加。業(yè)內(nèi)企業(yè)在其中發(fā)揮著重要的推動作用。“得工具者得天下”，自主可控、質(zhì)高價優(yōu)的國產(chǎn)基因測序儀無疑會是核心競爭力中的核心。
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