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近日,海洋光學推出了新一代便攜式拉曼光譜儀ACCUMANPR-500產品。通過該產品,制藥企業(yè)將可以以較低成本完成對于藥品原輔料的“證實”和“證偽”鑒定。
圖為海洋光學新一代便攜式拉曼光譜儀ACCUMANPR-500產品
早在2011年,中國國家食品藥品監(jiān)督管理局就發(fā)布了關于貫徹實施《藥品生產質量管理規(guī)范(2010年修訂)》的文件,要求各新建藥品生產企業(yè)、藥品生產企業(yè)新建(改、擴建)車間均應符合2010新GMP的要求,制定相應的操作規(guī)程,采取核對或檢驗等適當措施確認每一包裝內的原輔料正確無誤。
目前現行的傳統紅外和濕法化學方法,需要對樣品取樣,前處理等,過程繁瑣,耗時耗力,難以滿足藥典快檢和全檢的新要求。而此次海洋光學推出的ACCUMANPR-500產品,則采用拉曼光譜快檢技術,可以透過透明包裝,直接在倉庫,投料間等區(qū)域對原輔料進行無損檢測。對于困擾紅外的水溶液檢測,也可以輕松應對。
海洋光學開發(fā)的便攜式拉曼光譜儀ACCUMANPR-500產品,由于采用了業(yè)內*的光譜核心,信噪比高,具備*的靈敏度。面對品類多樣的原輔料,特別是有些結構相近的物質,該儀器可通過更大的拉曼光譜范圍和更優(yōu)的光譜分辨率進行應對。
此外,較之傳統的手持快檢設備,海洋光學便攜式拉曼光譜儀ACCUMANPR-500產品操作端僅重300余克,利于單手操作。同時通過清晰的高清多點觸控屏,以及中文系統界面,更便于中國用戶使用。
圖為海洋光學新一代便攜式拉曼光譜儀ACCUMANPR-500產品
目前現行的傳統紅外和濕法化學方法,需要對樣品取樣,前處理等,過程繁瑣,耗時耗力,難以滿足藥典快檢和全檢的新要求。而此次海洋光學推出的ACCUMANPR-500產品,則采用拉曼光譜快檢技術,可以透過透明包裝,直接在倉庫,投料間等區(qū)域對原輔料進行無損檢測。對于困擾紅外的水溶液檢測,也可以輕松應對。
海洋光學開發(fā)的便攜式拉曼光譜儀ACCUMANPR-500產品,由于采用了業(yè)內*的光譜核心,信噪比高,具備*的靈敏度。面對品類多樣的原輔料,特別是有些結構相近的物質,該儀器可通過更大的拉曼光譜范圍和更優(yōu)的光譜分辨率進行應對。
此外,較之傳統的手持快檢設備,海洋光學便攜式拉曼光譜儀ACCUMANPR-500產品操作端僅重300余克,利于單手操作。同時通過清晰的高清多點觸控屏,以及中文系統界面,更便于中國用戶使用。
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