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安捷倫微陣列芯片掃描儀在中國獲批

來源: 2015年01月27日 11:09
      2015年1月27日,北京—安捷倫科技公司今日宣布中國國家食品藥品監(jiān)督管理總局已批準(zhǔn)該公司的Sure ScanDx微陣列芯片掃描儀作為體外診斷的醫(yī)療器械應(yīng)用。

      “把微陣列掃描技術(shù)帶入到臨床質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是將全基因組染色體分析的優(yōu)勢推廣到臨床領(lǐng)域的一個重要里程碑。”香港中文大學(xué)副教授RichardChoy博士說道,“安捷倫的SureScanDx掃描儀具有高分辨率、高靈敏度以及能夠校正載片厚度差異的動態(tài)自動對焦功能。這意味著可以產(chǎn)生高質(zhì)量的數(shù)據(jù)用于分析。”

      該產(chǎn)品在歐洲通過了CE認(rèn)證,可用于體外診斷,在韓國和新加坡也已經(jīng)被批準(zhǔn)用于體外診斷。

      該Sure ScanDx微陣列芯片掃描儀帶有自動載片和安捷倫微陣列芯片掃描控制軟件。該系統(tǒng)可以測量來自與微陣列雜交的DNA和RNA標(biāo)記靶向的熒光信號,例如,比較兩個DNA樣品的差異。

      安捷倫副總裁兼基因組學(xué)總Peter Serpentino表示:“安捷倫致力于為范圍內(nèi)的臨床實驗室提供、精密的測量儀器,我們很高興能在中國推出用于臨床實驗室的SureScanDx掃描儀。”

      關(guān)于安捷倫科技公司

      安捷倫科技公司(紐約證交所:A)是生命科學(xué)、診斷和應(yīng)用化學(xué)市場領(lǐng)域的,是致力打造美好世界的*實驗室合作伙伴。安捷倫與100多個國家的客戶進行合作,提供儀器、軟件、服務(wù)和消耗品,產(chǎn)品可覆蓋到整個實驗室工作流程。在2014財年,安捷倫的凈收入為40億美元。員工數(shù)約為12000人。

      

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