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      導(dǎo)讀：2014 年 8 月 19 日，由 IBC 主辦的6th BioProcess International™ China（第六屆中國(guó)生物制藥工程工藝年會(huì)）在上海金茂君悅大酒店隆重舉行。

      作為的生物制藥工藝完整解決方案提供商，賽多利斯斯泰迪生物技術(shù)（Sartorius Stedim Biotech）作為贊助商出席了此次盛會(huì)，并在會(huì)上正式發(fā)布了新一代Flexsafe生物工藝袋家族。公司流體管理技術(shù)業(yè)務(wù)部市場(chǎng)副總裁Jean-Marc Cappia系統(tǒng)闡述了目前一次性使用技術(shù)所面臨的新挑戰(zhàn)，詳細(xì)介紹了新的生物工藝膜技術(shù)的發(fā)展及特點(diǎn)。

         Flexsafe作為新一代一次性生物工藝袋的代表之作，其創(chuàng)新性的概念解決了制藥行業(yè)對(duì)過時(shí)的疫苗和藥品商業(yè)化的一次性生產(chǎn)技術(shù)的關(guān)鍵需求。Flexsafe 使用的多層聚乙烯膜 S80是基于與樹脂和薄膜供應(yīng)商緊密協(xié)作下共同開發(fā)的創(chuàng)新膜。其以細(xì)胞生長(zhǎng)性能測(cè)試作為檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)，優(yōu)化薄膜配方，限定擠出、接合和伽馬輻照的操作范圍，并建立完善的操作規(guī)范與工藝控制。除了提供一致的細(xì)胞生長(zhǎng)以及的強(qiáng)度和優(yōu)異韌性，賽多利斯通過與供應(yīng)商簽訂長(zhǎng)期合同，以及安全庫(kù)存和樹脂生產(chǎn)在內(nèi)的生產(chǎn)能力的限定，來(lái)保證業(yè)務(wù)的可持續(xù)性計(jì)劃和供應(yīng)鏈的穩(wěn)定。

          的 Flexsafe系列能夠覆蓋包括從工藝開發(fā)到生產(chǎn)的整個(gè)制藥生產(chǎn)過程中的所有一次性使用工藝，從上游到下游全部使用同一種創(chuàng)新的聚乙烯膜。賽多利斯目前已推出了 Flexsafe RM 細(xì)胞培養(yǎng)袋（1L-200L）和用于驗(yàn)證的小生物工藝袋。 今年還將逐步推出用于一次性生物反應(yīng)器 BIOSTAT STR（50-2000L）和用于存儲(chǔ)、混合、運(yùn)輸、凍融等其它應(yīng)用的生物工藝袋。

      此外，賽多利斯發(fā)酵技術(shù)業(yè)務(wù)部市場(chǎng)副總裁Chris Fenge女士也與參會(huì)嘉賓共同分享探討了一次性上游技術(shù)應(yīng)用于2000L連續(xù)培養(yǎng)生產(chǎn)工藝規(guī)模的經(jīng)驗(yàn)策略 同時(shí)，賽多利斯在會(huì)議期間還設(shè)立了展位，展示了的臺(tái)式生物反應(yīng)器、無(wú)菌接管機(jī)及一次性使用產(chǎn)品，吸引了眾多與會(huì)嘉賓駐足停留，與我們的市場(chǎng)、技術(shù)專家熱議討論。