藥品安全一直以來(lái)都是大家關(guān)心的熱點(diǎn)，專(zhuān)業(yè)的檢測(cè)設(shè)備加上專(zhuān)業(yè)的檢測(cè)人員，對(duì)藥品安全而言是一個(gè)強(qiáng)有力的保證。專(zhuān)家指出，藥品檢驗(yàn)檢測(cè)工作非常重要，如果檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果與實(shí)際結(jié)果有偏差，可能就會(huì)使得一些不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求的藥品流入市場(chǎng)，威脅人們的身體健康以及生命安全。
近年來(lái)，在業(yè)內(nèi)研究人員以及藥品檢測(cè)設(shè)備制造企業(yè)的努力下，國(guó)產(chǎn)的藥品檢測(cè)技術(shù)以及檢測(cè)設(shè)備也有了一定的突破，且市場(chǎng)上的藥品檢測(cè)設(shè)備規(guī)模逐漸龐大，產(chǎn)品種類(lèi)豐富，因質(zhì)量良好、價(jià)格實(shí)惠，受到了眾多藥企的青睞，助力新藥研發(fā)。
近日，科學(xué)服務(wù)領(lǐng)域的世界知名企業(yè)賽默飛世爾科技與金斯瑞生物科技簽署了戰(zhàn)略合作協(xié)議，雙方確認(rèn)將在生命科學(xué)和生物制藥領(lǐng)域展開(kāi)全面的合作。根據(jù)協(xié)議內(nèi)容，賽默飛將在產(chǎn)品、工藝優(yōu)化服務(wù)、供應(yīng)鏈優(yōu)化服務(wù)、人員培訓(xùn)、質(zhì)量控制體系構(gòu)建等方面為金斯瑞提供全面的支持，共同推動(dòng)生物制藥從研發(fā)到生產(chǎn)的全產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展。
更多點(diǎn)擊
長(zhǎng)期以來(lái)，偵翔科技不斷引進(jìn)國(guó)際先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備，并長(zhǎng)期與國(guó)內(nèi)外科研機(jī)構(gòu)聯(lián)手開(kāi)發(fā)新產(chǎn)品，不斷推出各型實(shí)驗(yàn)室儀器和環(huán)境試驗(yàn)設(shè)備。憑借儀器設(shè)備的質(zhì)量和優(yōu)良的服務(wù)，偵翔科技的產(chǎn)品銷(xiāo)售覆蓋了全國(guó)以及歐美、中東等20多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。經(jīng)過(guò)多番摸索和不斷的改良創(chuàng)新，偵翔科技還研發(fā)出來(lái)了藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱zsw系列產(chǎn)品。
更多點(diǎn)擊
第九屆中國(guó)藥品質(zhì)量安全大會(huì)是進(jìn)一步搭建藥品安全專(zhuān)業(yè)技術(shù)人才學(xué)術(shù)交流和信息共享的橋梁，能全面展示國(guó)內(nèi)外的藥品安全技術(shù)研究成果，促進(jìn)我國(guó)藥品安全技術(shù)發(fā)展水平可持續(xù)創(chuàng)新，作為國(guó)內(nèi)頗具實(shí)力的實(shí)驗(yàn)室基礎(chǔ)儀器集成供應(yīng)商，東南科儀攜多款熱門(mén)產(chǎn)品驚艷亮相，并吸引了眾多觀(guān)眾駐足交流。
更多點(diǎn)擊
艾力特生命科學(xué)有限公司攜包括德國(guó)PEA VHP空間滅菌器、VHP傳遞艙、德國(guó)BMT脈動(dòng)真空滅菌柜和德國(guó)MMM藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱等多款產(chǎn)品亮相2019中國(guó)藥品質(zhì)量安全大會(huì)，并在“質(zhì)量管理與風(fēng)險(xiǎn)控制”論壇發(fā)表《VHP過(guò)氧化氫空間滅菌》主題演講，以共同推進(jìn)我國(guó)藥品安全技術(shù)水平的發(fā)展。展位現(xiàn)場(chǎng)異常火爆，參觀(guān)咨詢(xún)者絡(luò)繹不絕，并獲得客戶(hù)及專(zhuān)家的一致好評(píng)。
更多點(diǎn)擊
由島津企業(yè)管理(中國(guó))有限公司聯(lián)合四川省食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)院、四川省藥學(xué)會(huì)藥物分析專(zhuān)業(yè)委員會(huì)，成都萬(wàn)科實(shí)業(yè)有限公司共同舉辦的《四川省制藥行業(yè)熱點(diǎn)問(wèn)題研討會(huì)》在四川省食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)院盛大舉辦。本次研討會(huì)旨在探討近期在制藥行業(yè)檢測(cè)過(guò)程中出現(xiàn)的熱點(diǎn)問(wèn)題，解決技術(shù)難點(diǎn)以促進(jìn)四川省醫(yī)藥行業(yè)的健康發(fā)展。來(lái)自四川省化學(xué)藥品生產(chǎn)、研發(fā)企業(yè)代表及省院相關(guān)技術(shù)人員共計(jì)100余人參加了此次會(huì)議。
更多點(diǎn)擊
日前，珀金埃爾默與賽賦醫(yī)藥研究院共同組建的新藥評(píng)價(jià)協(xié)同創(chuàng)新中心正式掛牌成立。在當(dāng)前的創(chuàng)新藥研發(fā)大背景下，大量有研發(fā)需求的企業(yè)需要通過(guò)其創(chuàng)新型產(chǎn)品的研發(fā)實(shí)現(xiàn)企業(yè)發(fā)展和產(chǎn)品入市。集豐富的經(jīng)驗(yàn)、專(zhuān)業(yè)的技術(shù)、完善的檢測(cè)平臺(tái)等多方面資源，新藥評(píng)價(jià)協(xié)同創(chuàng)新中心作為賽賦醫(yī)藥與珀金埃爾默公司成立的一站式精準(zhǔn)研發(fā)平臺(tái)，將為中國(guó)的創(chuàng)新型藥物研發(fā)做出巨大貢獻(xiàn)。
更多點(diǎn)擊
藥品關(guān)乎人民的生命健康，藥品安全更是直接與患者的生命安全掛鉤，是社會(huì)發(fā)展的重要關(guān)注點(diǎn)。為加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，規(guī)范藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)工作，前不久，國(guó)家藥品監(jiān)督局發(fā)布了《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于印發(fā)<藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)管理辦法>的通知》(國(guó)藥監(jiān)藥管〔2019〕34號(hào))，宣布《藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)管理辦法》正式進(jìn)入實(shí)行階段，同時(shí)廢止了由原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)管理規(guī)定》(國(guó)食藥監(jiān)市〔2006〕379號(hào))。
2019年8月22日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布了關(guān)于印發(fā)藥品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)能力建設(shè)指導(dǎo)原則的通知。通知指出，藥品檢驗(yàn)檢測(cè)體系是藥品監(jiān)管體系的重要組成部分，為加強(qiáng)對(duì)藥品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)在能力建設(shè)方面的指導(dǎo)，提升檢驗(yàn)檢測(cè)能力。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局按照《“十三五”國(guó)家藥品安全規(guī)劃》及《藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心(院、所)建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)》(建標(biāo)187-2017)有關(guān)要求，組織制定了《藥品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)能力建設(shè)指導(dǎo)原則》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《指導(dǎo)原則》)。
受益于環(huán)境利好和政策的支持，國(guó)內(nèi)的制藥機(jī)械設(shè)備企業(yè)在持續(xù)加大研發(fā)投入。為了鼓勵(lì)企業(yè)加大研發(fā)投入，調(diào)高自主創(chuàng)新能力，加快產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整，國(guó)家出臺(tái)了研發(fā)費(fèi)用加計(jì)扣除的新政策。政策在企業(yè)研發(fā)費(fèi)用加計(jì)扣除的比例和扣除企業(yè)上都有所變化，該政策的實(shí)施也有利于增強(qiáng)產(chǎn)品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，推動(dòng)我國(guó)制藥機(jī)械設(shè)備行業(yè)再上一個(gè)新臺(tái)階。相信在國(guó)家鼓勵(lì)研發(fā)的新政策下，也會(huì)給我國(guó)的制藥機(jī)械設(shè)備企業(yè)帶來(lái)更多的研發(fā)動(dòng)力。
《藥典》對(duì)體現(xiàn)我國(guó)醫(yī)藥發(fā)展現(xiàn)狀，傳播我國(guó)中醫(yī)藥文化，展示我國(guó)藥品質(zhì)量控制水平，提升中國(guó)藥典國(guó)際影響力有重要作用。也正是因此，我國(guó)對(duì)《中國(guó)藥典》的修制訂工作尤為看重。為了適應(yīng)社會(huì)及醫(yī)療行業(yè)對(duì)生物制品安全性提出的更高要求，在新發(fā)布的《生物制品分包裝及貯運(yùn)管理》草案中，規(guī)定了生物制品生產(chǎn)過(guò)程中分批、分裝與凍干、包裝、貯藏與運(yùn)輸?shù)木唧w要求以及所有生物制品均應(yīng)符合本通用技術(shù)要求。
專(zhuān)家指出，藥品檢驗(yàn)檢測(cè)工作非常重要，如果檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果與實(shí)際結(jié)果有偏差，一些不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求的藥品容易威脅人們的身體健康以及生命安全。因此，一些藥品檢測(cè)設(shè)備制造企業(yè)加強(qiáng)市場(chǎng)上常見(jiàn)的藥品檢測(cè)設(shè)備如全自動(dòng)藥物溶出儀、離子體質(zhì)譜儀、氣相色譜質(zhì)譜聯(lián)用儀、液相色譜儀等儀器的研發(fā)投入和創(chuàng)新力度，或根據(jù)用戶(hù)的需求推出個(gè)性化方案。
如果沒(méi)有一支專(zhuān)業(yè)性很強(qiáng)的隊(duì)伍獨(dú)立行使職權(quán)，藥品監(jiān)管將有可能淹沒(méi)于大市場(chǎng)監(jiān)管的大海之中。但除專(zhuān)業(yè)人員、監(jiān)管方式之外，檢測(cè)技術(shù)的創(chuàng)新也至關(guān)重要。為推動(dòng)藥品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)能力水平的全面提升，國(guó)家藥監(jiān)局組織制定了2019年藥品檢驗(yàn)?zāi)芰︱?yàn)證計(jì)劃，由中國(guó)食品藥品檢定研究院負(fù)責(zé)組織實(shí)施。公告顯示，此次藥品檢驗(yàn)?zāi)芰︱?yàn)證計(jì)劃共計(jì)10項(xiàng)，涉及紫外分光光度法、液相色譜法、氣相色譜法、激光透射法等。
生物制藥領(lǐng)域是醫(yī)藥行業(yè)中的大熱領(lǐng)域，也是制藥企業(yè)爭(zhēng)相進(jìn)入的行業(yè)。與之相關(guān)的新型技術(shù)、產(chǎn)品、設(shè)備等正隨著醫(yī)藥需求的提高而層出不窮。目前，制藥設(shè)備企業(yè)正在對(duì)設(shè)備設(shè)計(jì)的范式進(jìn)行著改變，力求通過(guò)技術(shù)的聯(lián)合和引入來(lái)降低能源的消耗、提高制藥生產(chǎn)效率。相信這些新技術(shù)、新產(chǎn)品、新設(shè)備的誕生將為患者的生命健康帶來(lái)新的希望。
